層析配液係統

一．概述

生物製藥在（zài）生產工（gōng）藝中都應用到配液係（xì）統（tǒng），本公司根據用戶的不同需求，設計滿足各種（zhǒng）劑型（xíng）的衛生級要求的無菌配液係（xì）統。係統采用3D模塊化設計，外型緊（jǐn）湊、美觀、大方。所（suǒ）需的衛生級容器、泵、潔淨換熱器、過濾（lǜ）器、閥門、管道、儀表等主（zhǔ）材均（jun1）選用國際（jì）、國內優質品（pǐn）牌，保證係統設備穩（wěn）定的運行和整體（tǐ）質量。符合藥品生產規（guī）範GMP驗證要求。

3D模（mó）塊設計

二．工作原理（lǐ）

配（pèi）液係統就是把原料藥加入注射用水或純化水等溶劑中，經過攪拌、加（jiā）熱或冷藏（cáng）、除菌過濾等生產工（gōng）藝，配製成符合所需濃度要求的（de）注射劑，是注射劑生（shēng）產過程中核心且複雜的環節；藥液配（pèi）液係（xì）統（tǒng）主要包括藥液配製（zhì）、除菌過（guò）濾或（huò）超濾、動態緩（huǎn）存、藥液輸送和工藝控製等主要模塊。

三．係統簡稱

配液係統根據用途不同名稱也不相同，用於製藥藥液調配係統，常稱為配（pèi）液罐、濃配罐、稀配罐、不鏽鋼配液罐、衛生級配（pèi）液罐、針劑配液罐、製藥衛（wèi）生級配（pèi）液罐等；用於食品、乳（rǔ）品行業稱為調配罐、配製罐或者無菌配（pèi）液罐；根據配液（yè）罐的容積分為實驗室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐；根據是否可以移（yí）動（dòng）可（kě）分為固定式配液罐和移動式配液（yè）罐。

四．主要性能

● 係（xì）統組成：衛生級罐體、攪拌係統（上機械攪拌或下磁力攪拌（bàn））、衛生級管路、閥門係統（符合GMP認證標準）及電氣自動化控製係統等組成。所有的生物製（zhì）藥企業生產工藝過程中都涉及到該配液係統。本公司根據用戶的（de）不同生產工藝要求，設（shè）計出滿足（zú）個（gè）性化和衛生級（符（fú）合GMP認證）配液係統。

● 衛生級（jí）設計、無死角肓管、能完全被清洗（xǐ）和（hé）滅菌，滅菌時無冷點，確保係統無菌；

● 配（pèi）液罐配備計量稱重（chóng）係統，用於儲（chǔ）罐內藥液定容以及藥液符合濃度要求，還需配備衛生級攪拌槳，確保藥（yào）液均勻；

● 具備CIP/SIP在線清（qīng）冼係統（控製方式：手動、自動）；

● 攪拌裝置：上機械（xiè）攪拌或下磁力攪拌，無極變頻調速，攪（jiǎo）拌轉速滿足微量生產的要求，並支持CIP/SIP係統，滿足衛生級要求。

● 係統模塊化設計（jì），更有效、節能。根據不同客戶的工藝需求（qiú）可專業開發、設計（jì）、製造；

● 恒壓輸送，無需輸送泵，穩定更可靠，可實現無菌輸送，可（kě）實（shí）現出液物（wù）料殘留量低（dī）；

● 係統內藥液流向清晰，藥液輸送流路簡單，完全可排盡設（shè）計（jì），水平管路必須（xū）有＞1%坡度，水（shuǐ）平管路（lù）上的隔膜閥必（bì）須傾斜安裝，確保無殘液。