多效蒸餾水（shuǐ）機係（xì）統

一．概述

多效蒸餾水機是注射用水製備係統的關鍵（jiàn）設備。係列列管式（shì）多效蒸餾水機完全符合（hé）藥品生產規（guī）範（fàn）GMP驗證要求。以（yǐ）純化水（shuǐ）為原料水，采用工業蒸汽加熱，經過高溫高壓生產高質（zhì）量的注射用水，確保穩（wěn）定生產無熱原注射用水。本機生產（chǎn）的注射用水滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對注射用水的規範要求。設（shè）備采用（yòng）三級分離工（gōng）藝，保證注射用（yòng）水內毒（dú）素指標（biāo）不超過0.25EU/ml,具有連續去除（chú）不凝性氣體。

二．性能與特點

1．人性（xìng）化（huà）3D模塊設計（jì）、製造、安裝；管道設計零死角，設備能排淨液體；結構設計（jì）緊（jǐn）湊，操作、維護方（fāng）便快捷。

2．係統設計壓力≥0.8MPa，設備采用雙管板（bǎn）換熱器，外（wài）置預熱器、冷凝器和一效（xiào）蒸發器均（jun1）為雙管板結（jié）構，有效防止多種物料交叉汙染。

3．係統應用三級分離裝置，進（jìn）入設（shè）備的原料水（shuǐ）經過降液膜蒸發（fā）、重力分離（lí）、特殊分離。

4．係統結構材質：與蒸餾水、純蒸汽接觸（chù）的（de）容器、管道采用SUS316L，其他部件采用SUS304材（cái）質，密封用使PTFE材料。

5．換熱管采用國標無縫管，保證（zhèng）在加工、焊接、脹接和（hé）運行（háng）過程中設備處於完好狀態（tài），避免工業蒸汽、原料水（shuǐ）和冷卻水泄漏對係統產生汙染。

6．係統與物料接觸列管、容器內表麵電化學（xué）拋光，外表麵亞光，保證生產注射用水的品（pǐn）質，提（tí）高設（shè）備使用壽命。

7．係統（tǒng）管道閥門及零部（bù）件均（jun1）釆用衛生級（GMP標準）要求生產製造。焊接（jiē）釆用自動管管焊接設備，確（què）保證（zhèng）焊接質量（通過（guò）工業內窺鏡檢驗焊縫質量，滿足GMP標準要求）。

8．節能、節水效果顯著，本公司從設計製造及安裝采用新技術新工藝，設備（bèi）換（huàn）熱效果明顯，與（yǔ）國內同類設備相比可節能20%左右。

9．控製係統：采用（人（rén）機界麵，全中文菜單）彩色（sè）液晶觸摸屏設定（dìng）參數，西門子PLC可編程控製器，實現係統全自（zì）動控製，規避（bì）人員誤操作風險。液晶觸摸屏實時顯（xiǎn）示設備工況，程序記錄運行（háng）過程相關參數，方便客（kè）戶曆史數據查詢與對比（bǐ），並（bìng）可實現在線監控在線報警和實時記錄。本（běn）公司根據客戶的不同控製要求，可專業設計編（biān）輯對應軟件程序滿足客戶要求（qiú）。

三.工藝流程圖

四．產水標準

五．主要技術數據（下表參數僅供參考，準確參（cān）數以供設備為準）

六（liù）．規（guī）格/型號（hào）命名（míng）