均质配液系（xì）统

一．概述

生（shēng）物制药在生产工艺中都应用到配液系统，本公司根据用户的不同需求，设（shè）计满足各种剂型的卫生级要求的无菌配液系统。系统采（cǎi）用（yòng）3D模块（kuài）化设计，外型紧凑、美观、大方。所（suǒ）需的卫生级容器、泵、洁净换热器、过滤器、阀门、管道、仪表等主材均选用（yòng）国（guó）际、国内优（yōu）质品牌，保证（zhèng）系（xì）统设（shè）备稳定的运行和整体质量（liàng）。符（fú）合药品生产（chǎn）规范GMP验证要求。

3D模块设计

二．工作原理

配液系（xì）统就是把原料（liào）药加入注射用水或纯化水等溶剂中，经过搅拌、加（jiā）热或冷藏、除菌过滤等生产工艺，配制成（chéng）符合所需浓度要求的注（zhù）射剂（jì），是注射剂生产过程中复杂的环节；药液配液系（xì）统主要包括药液配制、除菌过滤或超滤、动态缓存、药液输送和（hé）工艺控制等主要模块。

三．系统简称

配液系统根据用途不同名称也不相同，用于制药药（yào）液（yè）调配系统，常称为配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配（pèi）液罐、卫生级配液（yè）罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等；用于食品、乳品行业称为调配（pèi）罐、配制罐或者无菌配液罐；根据配液罐的容积分为实验室用配液罐、中试配液罐、大型（xíng）配（pèi）液罐；根（gēn）据是否可以移动可分为固定式配液罐和移动（dòng）式配液罐。

四．主要性（xìng）能

● 系统组成：卫生级（jí）罐体、搅（jiǎo）拌系统（上机械搅拌或下磁力搅拌）、卫生级管路、阀门（mén）系统（符合GMP认证标准）及电气自动化控制系统等组成。所有的（de）生物制药企业生产（chǎn）工艺过程（chéng）中都涉及到该（gāi）配液系统。本公司根据（jù）用户的不同生产工艺要求（qiú），设计（jì）出满足个性化和（hé）卫生（shēng）级（符合GMP认证）配液系统（tǒng）。

● 卫生级设计、无死角肓（huāng）管（guǎn）、能（néng）完（wán）全被（bèi）清（qīng）洗和灭菌，灭菌时无（wú）冷点，确（què）保系统（tǒng）无菌（jun1）；

● 配液罐配备计量称重系统，用于储罐内药液定容（róng）以及药液符合（hé）浓度要求，还需配备（bèi）卫生级搅拌桨，确保药液（yè）均匀；

● 具备CIP/SIP在线清冼系（xì）统（控制方式：手动、自动）；

● 搅拌装置：上机械搅拌或下磁力（lì）搅拌，无（wú）极变频调速，低搅拌转速满足微量生产的要求，并（bìng）支持CIP/SIP系统，满足卫生级要（yào）求。

● 系统模块化设计，更有效、节能。根（gēn）据不同（tóng）客户的工艺需求可专业（yè）开发、设计、制造；

● 恒（héng）压输送（sòng），无需输送泵，稳定（dìng）更可靠（kào），可实现无菌输送，可实现出液物（wù）料残留量低；

● 系统内药（yào）液流向清晰，药液输送流路简单，完（wán）全可排尽设计，水平管路必须有＞1%坡度，水平（píng）管路上（shàng）的隔膜阀（fá）必须倾斜安装（zhuāng），确保无残液。