緩衝液配液係統

一．概（gài）述

生物製藥在生（shēng）產工藝中都應用到配液（yè）係統，本公司根據用戶的（de）不同需求，設計滿足各種劑型的衛生級要求的無菌配液係統。係統采用3D模塊（kuài）化設計，外型緊湊、美觀、大方。所需的衛生級容器、泵、潔淨換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均（jun1）選（xuǎn）用國際、國內優質品牌，保（bǎo）證係統設備穩定的運行和整體質（zhì）量（liàng）。符合藥品生產規範GMP驗證要（yào）求。

3D模塊設計

二．工作（zuò）原（yuán）理

配液係統就是把原（yuán）料藥加入注射用水或純化水等溶劑中，經（jīng）過攪拌、加熱或冷藏、除（chú）菌過濾等生產工藝，配製成符合所需濃度要（yào）求的注射劑，是注射劑生產過程中複雜的（de）環節（jiē）；藥液配液係統（tǒng）主要包括藥液配製、除菌過濾或超（chāo）濾、動態緩存、藥液輸送和工藝控製等主要模塊。

三．係統簡稱

配液係統根據（jù）用途不同名稱也（yě）不相同，用於製藥藥液調配係統，常稱為配液罐、濃（nóng）配罐（guàn）、稀配罐、不（bú）鏽鋼配液罐、衛生級配液罐、針劑配（pèi）液罐、製藥（yào）衛生級配液（yè）罐（guàn）等；用於食品、乳品（pǐn）行業稱為調配罐、配製罐或者無菌（jun1）配液罐；根據配液罐的容積分（fèn）為實驗室用配液罐、中試配液罐、大（dà）型配（pèi）液罐；根據是否可以移動可分（fèn）為固（gù）定式配液罐和移動式配液罐。

四．主要性能

● 係統組成（chéng）：衛生級罐（guàn）體、攪拌係統（上機（jī）械攪拌（bàn）或下磁力攪拌）、衛生級管路、閥門係統（符合GMP認證標準（zhǔn））及電氣自動化控製係統等組成。所有的生物製（zhì）藥企業生產工藝過程（chéng）中都涉及到該配液係統。本公司根據用戶的不同（tóng）生產工藝要求，設計出（chū）滿足個性（xìng）化和衛生級（符合GMP認證）配液係統。

● 衛生級設計、無死角肓管、能完（wán）全被清洗（xǐ）和滅菌，滅菌時無冷點，確保係統無菌；

● 配（pèi）液罐配備計量稱重係統，用於儲罐內藥液定容以及藥液符合濃度要求，還需配備衛生級攪拌槳，確保藥液（yè）均勻；

● 具備CIP/SIP在線（xiàn）清冼係統（控製方式：手動、自動）；

● 攪拌裝置：上機械攪拌或下磁力攪拌，無極變頻調速（sù），低攪拌轉速滿足微量生（shēng）產的要求，並支持CIP/SIP係統，滿足衛生級要求（qiú）。

● 係統模塊（kuài）化設計，更有（yǒu）效、節能。根據不（bú）同客戶的工藝需求可專業（yè）開發、設（shè）計、製造；

● 恒壓輸送，無需輸送泵，穩定更可靠，可實現無菌輸送，可實現出液物料殘留量低；

● 係統內藥液流向清晰，藥液輸（shū）送流路（lù）簡單，完全（quán）可排盡設計，水平管路必（bì）須有＞1%坡度，水平管路上的隔膜閥必須傾斜安裝，確保無殘液。