層析配液係統

一．概述

生物製藥在生產工藝中（zhōng）都（dōu）應用到配液係統，本公司根據用戶（hù）的（de）不同需求（qiú），設計滿足各種劑型的衛生級要求（qiú）的無菌配液係統。係統采用3D模塊化設計，外型緊湊、美觀、大方。所需的衛生級容器（qì）、泵、潔（jié）淨換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用國際、國內優質品牌，保證係統設備穩定的（de）運行和整體質量。符合（hé）藥（yào）品（pǐn）生產規範GMP驗證要求（qiú）。

3D模塊設計

二．工作原理

配液係統就是把原料藥加入（rù）注射用水或純化水等溶劑中，經過攪拌、加熱或冷藏、除菌過濾等（děng）生產工（gōng）藝，配製（zhì）成符合所需濃度要求的注射劑，是注射劑生（shēng）產過程中核心且複雜的環節；藥液配液係統主要包括藥液配製、除菌過濾或超濾（lǜ）、動態緩存、藥液輸送和工藝控製等主要模塊。

三（sān）．係統簡稱

配液係統（tǒng）根（gēn）據用途不同名稱也不相（xiàng）同，用於製藥藥液調配（pèi）係（xì）統，常（cháng）稱為配液罐、濃（nóng）配罐、稀配罐、不鏽鋼配（pèi）液罐、衛生級配液罐、針劑配液罐、製藥衛生級配液罐等；用於食品、乳品行（háng）業稱為調配罐、配製罐或者無菌配（pèi）液罐；根據配液罐的容積分為實驗室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐（guàn）；根據是否可以移（yí）動可分為固定式配液罐和移動式（shì）配液罐。

四（sì）．主要性（xìng）能

● 係統組成：衛生級罐體、攪拌係統（tǒng）（上機械攪拌或下磁力攪拌（bàn））、衛生級管（guǎn）路、閥門係統（tǒng）（符合GMP認證標（biāo）準）及電氣自動化控製係統等組成。所有的生物製藥企業生產工藝過程中都涉及到該配液係統。本公司根據用戶的（de）不同生產工（gōng）藝（yì）要（yào）求，設計出滿足個性（xìng）化和衛生級（jí）（符合GMP認證）配液係統。

● 衛生級設計、無死角肓管、能完全被清洗和滅菌，滅菌時無冷（lěng）點，確保係統無菌；

● 配液罐配備計量稱重係統，用於儲罐內藥（yào）液定容以及藥液符合濃度要求，還需配備衛生級攪拌槳，確保藥液均（jun1）勻（yún）；

● 具備CIP/SIP在線（xiàn）清（qīng）冼係統（控製方式：手動、自動）；

● 攪拌裝置：上機械攪拌或下磁力攪拌，無（wú）極變頻（pín）調速，攪（jiǎo）拌轉速滿足（zú）微量生產的要（yào）求，並支持CIP/SIP係統，滿足衛生級要求。

● 係統（tǒng）模塊化設計（jì），更有效、節能。根據不同客戶的工藝需求可專業開發、設計、製造；

● 恒壓輸（shū）送，無需輸送泵，穩定更可靠，可實現無菌輸送（sòng），可實現出液物料殘留（liú）量低；

● 係統內藥（yào）液（yè）流向清晰，藥（yào）液輸送流（liú）路簡單，完全可排盡設計（jì），水平管（guǎn）路必須有（yǒu）＞1%坡度，水平管路上的隔膜閥（fá）必須傾斜安裝，確（què）保無（wú）殘液（yè）。