純化水係統

一．概述（shù）

係列純化水機係統采用先（xiān）進RO（反滲透）及EDI（去離子）、UV（紫外線）消毒的製水工藝（yì），設備控（kòng）製係統高（gāo）度自動化、智能化，嚴格監測各生產環節，有效控製微生物生產過程中產（chǎn）生的交叉汙染，確保水質長期穩定，為（wéi）用戶（hù）潔淨生產提供有效保證。設備人性化設計，係（xì）統模（mó）塊化安裝，占地麵積小，操作簡單方（fāng）便，運行（háng）穩定，效率高（gāo）且節能。使產成水達到或超過純化水（shuǐ）的（de）水質標準（zhǔn）。完全符合現行藥品生產規範（GMP）要求（qiú），達（dá）到或超過中國藥（yào）典、美國藥典、日本（běn）藥典、歐盟藥典對製藥、生物製品行業中純化水（shuǐ）設備的要求。

二．工藝流程

● 原（yuán）水（shuǐ）->原水泵->多介（jiè）質過濾器->活性炭過濾器->軟（ruǎn）化過濾器->保（bǎo）安過濾器->高壓泵->RO反滲透裝置->RO純（chún）水箱->純水泵->紫外線殺菌器->保安過濾器->用水點。

● 原水->原水泵->多介質過濾器（qì）->活性炭過濾器->保安過濾器->中空超濾器->淨水箱->純水泵->紫外線殺菌器->保安過濾器->用水點。

   ● 原水->原水泵->多介質過濾器->活性炭過濾器->軟化過濾器->保安過濾器->一級高壓泵->一級反滲透->中間水（shuǐ）箱->二級高壓泵->二級反滲透->純水箱->純水泵->紫外線殺菌器->保安過濾器->用水點。

● 為用戶（hù）提供完整的（de）DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT係統文件資料，確保通過 GMP、FDA認證要求。

三．產水標準

四．選型參數（下表參數（shù）僅供參考，準確參數以供設備為準）

五（wǔ）．規格/型號命名

六（liù）．控製係（xì）統：

采（cǎi）用（人機界麵（miàn），全中文（wén）菜單）彩色液晶（jīng）觸摸屏設定參數，西門子PLC可編程控製器（qì），實現係統全自（zì）動控製，規避人員誤操作風險。液晶觸（chù）摸屏實時顯示設備工況，程序記錄運行過程相關參數，方便客戶曆史數據查詢與對比，並可實現在（zài）線監控在線報（bào）警和實時記錄。本公司（sī）根據客戶（hù）的（de）不同控製（zhì）要求，可專業設計編輯對應軟件程序滿足客戶要求。

七．常（cháng）用的消毒方式

● 臭氧（yǎng）消毒：臭氧是一種廣譜（pǔ）殺菌劑，可殺滅（miè）細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，並可破壞肉（ròu）毒杆菌毒（dú）素。臭氧殺菌（jun1）機製為通過氧化作用破壞微生物（wù）膜的結（jié）構而實（shí）現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜，使膜構成成分受損傷而導（dǎo）致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透（tòu）穿透膜（mó）並破壞膜內脂蛋白和（hé）脂多糖，改變細胞的通透性（xìng），導致細胞（bāo）溶解、死亡。臭氧（yǎng）滅活病毒機製為通過氧（yǎng）化作用破壞病毒核糖（táng）核酸（suān）(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。

● 巴氏消毒：是指將液體加熱到一定溫度並持續（xù）一段時間，以殺死可能導致疾病、變質或不需要的發酵微生物的（de）過程。巴（bā）氏消毒（dú）有兩個主要功能：①用於純（chún）化水係統中（zhōng）的活性炭等預處理單元的周期性消毒（dú），RO/EDI單元的周期性消毒（dú），以及儲存與分配管網（wǎng）單元的周期（qī）性消毒;②用於注射用水係統正常運行（háng）時（shí）的微生物抑製。

● 化學消毒：化學消毒是指用化學消毒藥物作用於微生物和病原體，使其蛋白質變性，失去正常功能而死亡。目前常（cháng）用的（de）有含氯消毒劑、氧化消毒劑、碘類消（xiāo）毒劑、醛類消毒劑（jì）、雜環類氣體消毒劑、酚類消毒劑、醇類消毒劑、季胺類消毒劑等。