純（chún）化水係統（tǒng）

一．概述

係列純化水機（jī）係統（tǒng）采用先進RO（反滲透（tòu））及EDI（去離子）、UV（紫外線）消毒的製水工（gōng）藝，設備控製係統高（gāo）度自動化、智能化，嚴格監測各生產環節，有效控製微生物生產過程中產生的交（jiāo）叉汙染，確保水質長期穩（wěn）定，為用戶潔（jié）淨生產提供有效保證。設備人性化設計，係統模塊化安裝，占地（dì）麵積小，操作簡單方便，運行穩定，效率高且節能。使產（chǎn）成水（shuǐ）達到（dào）或超過（guò）純化水（shuǐ）的水質標準。完全（quán）符合現行藥（yào）品生產規（guī）範（GMP）要求，達到或超過（guò）中國藥（yào）典、美國藥典、日本藥（yào）典、歐盟藥典對製（zhì）藥、生物製品行（háng）業中純化水設備的要求。

二．工藝流程

● 原水->原水泵->多介質過濾器->活（huó）性炭過濾器->軟化（huà）過濾器->保（bǎo）安過濾器->高壓泵->RO反（fǎn）滲透裝（zhuāng）置（zhì）->RO純水箱->純水泵->紫外線（xiàn）殺菌器->保安過濾器->用水點。

● 原水->原水泵（bèng）->多介質過濾器->活（huó）性炭過濾器->保安過濾器->中空超（chāo）濾器->淨水箱->純水泵（bèng）->紫外線（xiàn）殺菌器->保安過濾器->用水點。

   ● 原水->原水泵->多介質過濾器->活性炭過濾器->軟化過濾器->保安過濾器（qì）->一級（jí）高壓泵->一級（jí）反滲透->中間水箱->二級高壓（yā）泵->二級（jí）反滲透->純水箱->純（chún）水（shuǐ）泵->紫外線殺菌器->保安過濾器->用水點。

● 為用戶提供完整的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT係統文件資料，確保通過 GMP、FDA認證要（yào）求。

三．產水標準

四．選型（xíng）參數（shù）（下表參數僅供參考，準確參數以供設備為準）

五．規格/型號命名

六．控製係（xì）統：

采用（人機界麵，全（quán）中文菜單）彩色（sè）液晶觸摸屏設定參數，西（xī）門子PLC可編程控製器，實現係統（tǒng）全自動控製，規（guī）避人員誤操作風險。液晶觸摸屏實時顯示設備工況，程序記錄運行過程相關參數，方便客戶曆（lì）史數據查（chá）詢與對比，並（bìng）可（kě）實現在線監控在線報警和實時記錄。本公司根據客戶的不同控製要求，可專業設計編（biān）輯（jí）對應（yīng）軟件程序滿足客戶要求。

七．常用（yòng）的消（xiāo）毒方式

● 臭氧消毒：臭（chòu）氧是一種廣譜（pǔ）殺（shā）菌劑，可殺滅細菌（jun1）繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，並可破壞肉毒（dú）杆菌毒素。臭氧殺菌機製為通（tōng）過氧化（huà）作用（yòng）破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜，使膜構成（chéng）成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖（táng），改變（biàn）細胞的通透性，導致細胞溶（róng）解、死亡。臭氧（yǎng）滅活病（bìng）毒機製為通過氧化（huà）作用破壞病毒核糖（táng）核酸（suān）(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。

● 巴氏（shì）消毒：是指（zhǐ）將液（yè）體加熱到一（yī）定（dìng）溫度並持續一段時間，以殺死可能導致疾（jí）病、變質或不需要的發酵微生物（wù）的過程。巴氏消毒有兩個主要功能：①用於純化（huà）水係統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒，RO/EDI單元的周期性消毒，以及儲存與分配管網單元的周期性（xìng）消毒;②用於注射用水係統正常運行時的微生物抑製。

● 化學消毒：化學消毒是指用化學消毒藥物作用於（yú）微生物和病原體，使其蛋白質變性，失去正常功能而死亡。目前常用的有含氯消毒劑、氧化（huà）消毒（dú）劑、碘類消毒（dú）劑、醛類消毒劑、雜環類氣體消毒劑、酚類消毒劑、醇類消毒劑（jì）、季胺類消毒（dú）劑等。