超濾配液（yè）係統

一．概述（shù）

生物製藥在（zài）生產工藝中都應用到配液係統，本公司根據用戶的不同（tóng）需（xū）求，設計滿足（zú）各種劑型的衛生級要求的無菌配液係統。係統采用3D模塊化設計，外型緊湊、美觀、大方。所（suǒ）需的衛生級容（róng）器、泵、潔淨換熱器（qì）、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用國際、國內優質品牌，保證係統設備穩定（dìng）的運行和整體質量（liàng）。符合（hé）藥（yào）品生產規範GMP驗證（zhèng）要求。

3D模塊設計

二．工作原理

配液係統就是把原料藥加入注射用水或純化水等溶（róng）劑中，經過攪拌、加熱或冷藏、除菌過濾等生產工藝，配製成符合所需濃度要求的注射劑（jì），是注射劑生產過程（chéng）中複雜的環節；藥液（yè）配液係統主要包括藥（yào）液配製、除菌過濾或超濾、動態緩存、藥液輸送和工藝（yì）控製等主要（yào）模塊。

三．係統簡稱

配液係統（tǒng）根據用途（tú）不同名稱也不（bú）相同，用於製藥藥液調配係統，常稱為（wéi）配液罐、濃配罐、稀配罐、不（bú）鏽（xiù）鋼（gāng）配液罐、衛生級配液（yè）罐、針劑配液罐、製藥衛生級配液罐等；用於食品、乳品行業稱（chēng）為調配罐（guàn）、配製罐（guàn）或者（zhě）無（wú）菌配液罐；根據（jù）配液罐的容積分為實驗（yàn）室用配（pèi）液罐、中試配液罐、大（dà）型配液罐；根據是否可以移動可分（fèn）為固定式配液（yè）罐和移動式配液罐。

四．主要性能

● 係統組（zǔ）成：衛（wèi）生級罐體、攪拌（bàn）係統（上機械攪拌或下磁力攪拌）、衛生級管路、閥門係統（tǒng）（符合GMP認（rèn）證標準）及電氣自（zì）動化控製係統等組成。所有的生物（wù）製藥企業生產工藝過程中都涉及到該配液係統。本（běn）公司根據用戶的不同生產工藝要求，設計出滿足個性化和衛（wèi）生級（符合GMP認證）配液係統。

● 衛生級設計、無死角肓管、能完全被清洗（xǐ）和滅菌，滅菌時無冷點，確（què）保係統無菌；

● 配液罐配備計量稱重（chóng）係（xì）統，用於儲罐內（nèi）藥液定容以及藥液符合濃度要求，還需配（pèi）備衛生級攪拌槳（jiǎng），確保藥液均勻（yún）；

● 具備CIP/SIP在線清冼係統（控製方式：手動、自動）；

● 攪拌裝置：上機械攪拌或下磁力攪拌，無（wú）極變頻調速，低攪拌轉速（sù）滿足微量生產的要求，並支（zhī）持CIP/SIP係統，滿足衛生級要求。

● 係統模塊化設計，更有效（xiào）、節能。根據不同客戶的工（gōng）藝需求（qiú）可專業開發、設計、製造；

● 恒壓輸送，無需輸送泵，穩定更可靠，可實現無菌輸送，可實現出液物料殘留量低；

● 係統內藥液流向清晰（xī），藥液輸送流路（lù）簡單，完全（quán）可排盡設計，水（shuǐ）平管路必須（xū）有（yǒu）＞1%坡度，水平管路上的（de）隔膜閥必須傾斜（xié）安裝，確保（bǎo）無殘（cán）液。