純化水分配（pèi）係統

一．概述

純化水分配係統為製藥企業各個設備用水點提供優（yōu）化的純化水、注射（shè）用水，保證用水（shuǐ）點的水質優於2015版藥品生產規範（GMP驗證）要求。係（xì）統由純水儲罐水源通過循環泵、分配管路經滅菌裝置(純蒸汽、臭氧發生器、紫外（wài）線消毒裝置、管路除菌過濾裝置用戶選擇)將純化水輸送到每個用水點, 並對管路中水質實時進行（háng）監測和報警裝置。

二．技術要求及設（shè）計規範       

● 係（xì）統集成模塊化設計組（zǔ）裝，操（cāo）作便利，占用空間小；

● 係統電氣控製裝置: 手動、半自動、全（quán）自動控製，彩色觸摸屏顯示（shì）, 西（xī）門子S200PLC控製；循環（huán）泵變頻調速控製節能效（xiào）率高；係統在線（xiàn）監控溫（wēn）度、壓力和流量、電導率等參數，並配備標準多參數記錄儀；實時監測係統的運行狀況；一鍵式啟動，操作（zuò）簡單方便。

● 純化水機係統產水量與純水儲罐的容積（jī）和純化水分配係統用水應該（gāi）滿足峰值（zhí）流量。

  ● 流量和壓力：係統確保管路（lù）中純化水的流速和壓力滿足分配係統管路和用水點設備需求，循環泵的流量應該大於分（fèn）配係統峰值（zhí）流量和回流流量之和（hé）。

● 係（xì）統按照衛生級標準設計與製造（優於GMP驗證要求）。係（xì）統在貯存、分配、輸送（sòng）過程中所使用的泵、閥、管道、管接件均選擇（zé）衛生型，材質SUS316L,連接（jiē）方式（shì）也（yě）應為卡式快開型。係統在安裝中不應存在死角、積水區，與純化水接觸的（de）部件內表麵（miàn）粗糙（cāo）度Ra≤0.4μm。

● 係（xì）統潔淨管道采用全自動管管焊接設備，確保焊接質量（liàng），提供內（nèi）規鏡照片（piàn）和檢測報告等（děng）資料，管道製造完成後（hòu）須進行鈍（dùn）化處理。 

  ● 係統合理設置在線檢測點，采樣點，可以滿足在係統（tǒng）投入運行後的維護、驗證的需要。

● 純化水應循環使用，回路中不宜設置中（zhōng）間貯罐（guàn），防止微（wēi）生物（wù）滋生。使用過程中若需（xū）對純化水加熱或冷卻（què）時（shí），采用雙管板（bǎn）換熱器，安裝在靠近使（shǐ）用點處。

● 係統消毒滅菌：采用熱力消毒法、紫外消毒法、化學消毒法。為了防止純化水儲罐、管道及過濾器膜表麵微生物的滋（zī）生，在純化水輸（shū）送分配係統中設計臭氧發生器及紫外線消毒裝置，對純化（huà）水消毒，並進行監測，確保純化水在分配輸送過程（chéng）中水質標準符合GMP規範要求。

● 在純化水分配（pèi）輸送係（xì）統裏增設氣水混合器，把由臭氧發生器產生的（de）臭氧經（jīng）混合器與純化水混合均勻，在分配係統（tǒng）中循環（huán）運（yùn）行，依靠臭氧對純化水（shuǐ）進行消（xiāo）毒，同時溶於純（chún）化（huà）水中的微量臭氧在循環運行中又（yòu）對管路的（de）內壁、閥、管接件等進行消毒（dú），有效地阻（zǔ）止係統內部微生物的滋長

三.係統應用

     主要應用於製藥生產（chǎn）車間純化水、注射用水管路（lù）分配係（xì）統、純蒸汽分配係統以及（jí）潔（jié）淨（jìng）壓縮空氣管路分配係統。